En el marco del estudio “Desarrollo de herramientas para mejorar el conocimiento y manejo del Síndrome de Enterocolitis Inducida por Proteínas Alimentarias (FPIESbiome)” (PID2023-146221OB-I00), estamos buscando centros colaboradores para avanzar en la comprensión de este síndrome raro y complejo.
¿Por qué participar en este estudio?
El FPIES (Síndrome de Enterocolitis Inducida por Proteínas Alimentarias) afecta principalmente a lactantes menores de 24 meses y es desencadenado por alimentos como leche, huevo y/o pescado. El objetivo de este estudio es profundizar en la fisiopatología del FPIES a través del análisis del sistema inmune y la microbiota intestinal de los pacientes.
A través de este proyecto, se recogerán datos clínicos, muestras para análisis inmunológicos y de microbiota intestinal. Todo el proceso está organizado de forma ágil, simple y protocolizada, lo que facilita la participación de nuevos centros.
Este estudio está financiado por el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades y está siendo desarrollado por un equipo multidisciplinario que incluye al Instituto de Investigaciones Sanitarias del Principado de Asturias (ISPA), el Instituto de Productos Lácteos de Asturias, pediatras del Hospital Universitario Central de Asturias y profesorado de la Universidad de Oviedo. Ha superado la aprobación del Comité de Bioseguridad del IPLA y la aprobación del Comité de Ética de Investigaciones Médicas del Principado de Asturias ( CEImPA 2024.473)
El objetivo del estudio es estudiar lactantes (menores de 24 meses ) diagnosticados de Síndrome de Enterocolitis Inducida por Proteínas Alimentarias ( FPIES) causado por tres tipos de alimentos: LECHE, HUEVO Y/O PESCADO. Estudiaremos diversos factores de su sistema inmune y de su microbiota intestinal, a fin de conocer más a fondo la fisiopatología de este síndrome.
Cada paciente se estudiará al debut del síndrome, es preciso que la duración de la dieta de exclusión del alimento sospechoso sea menor o igual a 4 semanas.
A cada paciente, previo consentimiento informado firmado por los padres/tutores, se le realizará :
– Una ficha de recogida de datos clínicos. El formulario de datos clínicos se registrará en la plataforma REDcap para su almacenamiento y explotación.
– Una extracción analítica para estudio inmunológico ( tubo EDTA). La gestión y envío de las muestras será coordinado y financiado por el equipo investigador
– Una recogida de heces para análisis de la microbiota intestinal. La gestión y envío de las muestras será coordinado y financiado por el equipo investigador.
Beneficios para los centros colaboradores
El estudio está ampliando la red de centros participantes en toda España, con el objetivo de aumentar el tamaño muestral y la relevancia científica de los resultados. Los centros que colaboren tendrán la oportunidad de contribuir a publicaciones científicas en revistas de alto impacto, como JPGN y Children.
Actualmente, los centros participantes son:
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Hospital Universitario Central de Asturias
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Hospital Universitario Cabueñes (Asturias)
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Hospital Universitario San Agustín (Asturias)
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Hospital General de Castellón (Castellón)
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Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla)
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Vall d’Hebrón Barcelona Hospital Campus (Barcelona)
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Hospital Clínico Universitario de Santiago (Galicia)
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Hospital Materno-Infantil Virgen de las Nieves (Granada)
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Hospital Universitari Parc Taulí (Sabadell)
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Hospital Universitario Niño Jesús (Madrid)
¿Cómo participar?
Si estás interesado en que tu centro colabore en este importante estudio, contacta con nosotros a través de los siguientes correos electrónicos:
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